广州御艾、麦谷生物2家化妆品生产公司被责令整改 焦点资讯

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近期，国家药监局组织对广州御艾化妆品有限公司(以下简称广州御艾)和广州市麦谷生物科技有限公司(以下简称麦谷生物)2家化妆品生产企业进行了飞行检查。经查，发现上述企业违反了《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定。广东省药品监督管理局目前已责令上述企业暂停生产、经营并进行整改，同时对其立案调查。

上述企业已对存在的问题予以确认。经查，广州御艾在机构与人员方面存在质量安全负责人未按规定履行职责等问题；在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、追溯管理制度、检验管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在生产场地不符合规定、未按规定对不同洁净级别的区域进行物理隔离等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定执行不合格物料处理规程、未按规定贮存物料等问题；在生产过程管理方面存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按规定执行产品放行管理制度等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。天眼查信息显示，广州御艾成立于2006年3月2日，注册资本301万元，法定代表人为李菊花，主营洁面产品、香料、面霜等。麦谷生物成立于2021年 ，注册资本100万元，主营护肤保湿产品、洗发水、染发剂、防晒产品、眼部化妆品等。

麦谷生物在质量保证与控制方面存在未按规定执行记录管理制度、追溯管理制度、留样管理制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在未按规定对不同洁净级别的区域进行物理隔离等问题；在物料与产品管理方面存在未按规定建立合格物料供应商名录，未按规定执行物料审查制度、物料进货查验制度、不合格物料处理规程等问题；在生产过程管理方面存在未按规定建立并执行产品生产工艺规程和岗位操作规程、未按规定执行产品放行管理制度等问题；在产品销售管理方面存在未按规定执行产品销售记录制度等问题。

国家药监局要求广东省药品监督管理局对上述企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，按照《化妆品监督管理条例》的规定责令该企业实施召回，必要时依法采取紧急控制措施。对检查中发现的不符合规定项目和问题，广东省药品监督管理局已责令该企业暂停生产、经营，并进行整改。该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局检查确认、发布复产通告前不得恢复生产。

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